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  • 法律法规 NMPA发布有源医疗器械使用期限注册技术审查通告 日期:2019-05-16 点击:186 好评:0

    关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告 (2019年 第23号) 2019年05月14日 发布 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查大发3d,国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:有源医疗器械使用...

  • 法律法规 关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告 日期:2019-05-14 点击:286 好评:0

    关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告 (2019年 第23号) 2019年05月14日 发布 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查大发3d,国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:有源医疗器械使用...

  • 法律法规 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑一分时时彩因素?应提交一分时时彩资料 日期:2018-08-15 点击:843 好评:-2

    1.有源医疗器械使用期限的确定可考虑以下方面:如高完善性元器件等关键部件的使用期限、使用中的正常运行和单一故障状态、使用频率、使用环境(腐蚀、磨损、辐射等)、清洗/消毒/灭菌方法、部件维护维修情况、以及前期的经验数据等。 2.申请人应提交产品预期使用期限的确定依据及验证报告,验...

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